根據(jù)《中國心臟驟停與心肺復(fù)蘇報(bào)告（2022年版）》最新數(shù)據(jù)顯示，我國心臟驟停發(fā)病率已上升至97.1/10萬，激增至每年135.8萬人，且這些意外超過85%的都發(fā)生在院外。而AED（自動(dòng)體外除顫器）作為一種能自動(dòng)監(jiān)測患者心律并施以電擊是心臟恢復(fù)正常運(yùn)作的醫(yī)療設(shè)備，使用其進(jìn)行除顫是目前公認(rèn)搶救心臟驟停最有效的方法。

2021年由中國醫(yī)學(xué)救援協(xié)會(huì)發(fā)布的《公共場所自動(dòng)體外除顫器設(shè)置要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)建議每10萬人應(yīng)配置100至200臺(tái)AED。而目前，我國每10萬人僅有15臺(tái)AED，這與荷蘭每10萬人596臺(tái)AED的配置形成了鮮明的對(duì)比。

現(xiàn)階段，我國AED的使用還面臨著“數(shù)量少”、“找不到”、“監(jiān)管弱”、“不會(huì)用”等多重困境，在緊急狀態(tài)下，往往很難就近快速找到可用的AED，很可能錯(cuò)過最佳救治時(shí)間。因此，提高我國公眾心肺復(fù)蘇急救意識(shí)，改善“救命神器”AED等院外急救設(shè)備配置及使用狀況，成為了亟需解決的問題。

同時(shí)，隨著我國人口老齡化程度加劇，心肌梗塞、冠心病、猝死的發(fā)病率也逐漸攀升，AED等除顫急救設(shè)備的需求會(huì)越來越大，設(shè)備本身也需即時(shí)迭代，以應(yīng)對(duì)更多、更復(fù)雜的應(yīng)用場景。

近日，蘇州維偉思醫(yī)療有限公司（以下簡稱“維偉思”）研發(fā)的PowerBeat M系列AED（簡稱：掌中寶AED）正式獲批國家藥監(jiān)局三類有源器械注冊(cè)申請(qǐng)。

值得一提的是，掌中寶AED重量僅0.7kg，正面尺寸僅手機(jī)大小，目前市面上的傳統(tǒng)AED普遍重量為2-3kg,掌中寶AED相較于傳統(tǒng)AED重量和體積大幅削減，憑借獨(dú)有的輕巧化設(shè)計(jì)，該產(chǎn)品有望解決AED配置中的痛點(diǎn)和難點(diǎn)。

急救模式新變革

人找AED→AED找人

掌中寶AED采用維偉思獨(dú)家專利Tiny Combine?技術(shù)，相比傳統(tǒng)尺寸AED重量銳減2/3，體積縮小3/4，它的出現(xiàn)改變了傳統(tǒng)AED只能孤掛于墻上的局面，可以隨身佩戴或者方便地收納于各類救援包中，隨時(shí)隨地參與緊急救援。

l  更高的急救效率

眾所周知，在傳統(tǒng)概念中發(fā)生意外，通常是人去找AED，但是在現(xiàn)有狀況之下，能夠在黃金4分鐘內(nèi)快速取得AED是一件相當(dāng)有難度的事情。

基于輕巧便攜的特點(diǎn)，掌中寶AED可以由接受過專業(yè)培訓(xùn)的安保、警察等隨身/隨車配備，設(shè)備專人專管，行動(dòng)方向、距離由來回變?yōu)閱蜗?，同時(shí)省去了判斷、尋找及取用等一系列操作，也解決了施救者不會(huì)用，不敢用等困境，能夠大大提高急救效率和患者生存率。

同時(shí)，AED攜帶人員可隨時(shí)對(duì)設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測，實(shí)時(shí)保障設(shè)備處于最佳狀態(tài)，減少大范圍巡檢維護(hù)成本。

而如果在公交車、地鐵、出租車等城市交通上配備掌中寶AED，不僅能擴(kuò)大AED的輻射范圍，還能兼顧車內(nèi)、車外的突發(fā)情況。如果在行駛在城市各角落的出租車、巡警車上配備，靈活性更大，接到附近的求助信息后，車輛將變成流動(dòng)急救站，第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場。

l  更廣闊的覆蓋范圍

另外，掌中寶AED的應(yīng)用還能大大提高單位AED的覆蓋效能，可以有效解決當(dāng)下多數(shù)城市AED配置不足以及AED利用率低下的問題。

正常人小跑速度為每小時(shí)10公里，我們按照AED 3分鐘到達(dá)測算，跑步1.5分鐘內(nèi)可以移動(dòng)250米（來回雙向）。固定位AED覆蓋范圍為半徑250米的圓圈范圍（無視地形情況下），覆蓋面積為0.196平方公里。

如果AED由巡邏的人員隨身佩戴，當(dāng)發(fā)生意外時(shí)，其行動(dòng)方向?yàn)閱蜗蛞苿?dòng)，3分鐘內(nèi)最大移動(dòng)距離為500米，此種佩戴方式覆蓋范圍為0.78平方公里。

而當(dāng)AED搭載在移動(dòng)交通上，在城市道路中移動(dòng)速度為30公里/小時(shí)，按3分鐘測算，其覆蓋半徑為1.5千米，覆蓋面積為7.07平方公里。

根據(jù)實(shí)際測算對(duì)比，掌中寶AED覆蓋范圍是固定位AED的4-36倍左右。換言之，一臺(tái)AED如果能“移動(dòng)作戰(zhàn)”，其救治范圍就可能從幾百米延伸到幾公里、乃至更遠(yuǎn)，有效地提高單位AED的覆蓋效能和利用效率。

全場景覆蓋

無邊界應(yīng)用場景打破AED應(yīng)用藩籬

l  更多元的救援場景

掌中寶AED配置移動(dòng)性強(qiáng)、輕巧到背囊化或可腰間佩戴，可以隨時(shí)輕裝上陣，讓AED不僅僅局限于室內(nèi)的公共場合，而是能夠走進(jìn)家庭、戶外、公共交通、應(yīng)急救援等多元化的場景中去，快速響應(yīng)患者救援需求。

掌中寶AED可適用于特種行業(yè)，滿足戶外高強(qiáng)度工作、運(yùn)交移動(dòng)、災(zāi)害救援等場景的緊急救援需求。同時(shí)，針對(duì)家庭、車載、隨身佩戴多樣化場景，維偉思提供全場景的豐富的配件解決方案。

得益于重量與體積的優(yōu)化，掌中寶AED可與無人機(jī)集成為無人機(jī)AED，突破地面環(huán)境的限制，進(jìn)一步縮短急救響應(yīng)的時(shí)間。

基于此，維偉思通過旗下固定位AED、掌中寶AED、無人機(jī)AED一體化協(xié)同布局，首創(chuàng)了AED立體布局方案，對(duì)區(qū)域內(nèi)AED配置進(jìn)行科學(xué)規(guī)劃，打通了從地面到空中的急救立體化通道，以一種全新的思路為心臟驟停院前急救開辟了新的維度。

l  更堅(jiān)實(shí)的品質(zhì)保障

掌中寶AED還擁有IP65級(jí)防塵防水、抗1.5m跌落、抗摔耐壓、-40度+70度儲(chǔ)存溫度等特點(diǎn)，輕松適應(yīng)各類嚴(yán)苛復(fù)雜的環(huán)境條件。設(shè)備通過了嚴(yán)格的環(huán)境壓力測試，確保在祖國大地各緯度溫濕度，各海拔高度，各種戶外復(fù)雜環(huán)境下都能正常工作。

掌中寶AED內(nèi)置4G模塊，救援?dāng)?shù)據(jù)、設(shè)備信息傳輸穩(wěn)定可靠，同時(shí)擁有錄音及音量調(diào)節(jié)功能，有效應(yīng)對(duì)紛雜的救援場景。

設(shè)計(jì)上，掌中寶AED進(jìn)一步優(yōu)化了操作體驗(yàn)。按照操作流排列工作按鍵，無需開蓋，奔跑途中即可開機(jī)啟用。除顫電極片預(yù)連接，無需急救時(shí)進(jìn)行電極片插拔操作。拉環(huán)式電極片設(shè)計(jì)，一指動(dòng)作即可取下電極片，戴著手套也可輕松進(jìn)行操作。

此外，掌中寶AED采用精確的心律分析算法，擁有廣泛的人群適用性、極高的精準(zhǔn)度，能夠自動(dòng)快速識(shí)別可除顫心律，有效提高救治成功率。設(shè)備使用和維偉思院內(nèi)產(chǎn)品WCD（穿戴式自動(dòng)體外除顫器）一脈相承的150J低能量雙相波除顫技術(shù)，遵循全球除顫技術(shù)發(fā)展趨勢，高效除顫的同時(shí)，有效減少對(duì)患者心肌的損傷。

打破思維定勢

搶先入局移動(dòng)AED新藍(lán)海

近年來，隨著政府加大投入、各項(xiàng)政策的助推、公眾健康意識(shí)的覺醒，國內(nèi)逐漸加快了AED配置進(jìn)程，相關(guān)產(chǎn)業(yè)也迎來了迅速發(fā)展。為了落實(shí)《基本醫(yī)療衛(wèi)生和健康促進(jìn)法》和《健康中國行動(dòng)（2019-2030）》等有關(guān)要求，規(guī)范公共場所AED配置，衛(wèi)健委制定了相關(guān)指南，提出了100-200臺(tái)/10萬人的配置率。今年以來，各地AED配置熱潮此起彼伏，未來AED需求將超300萬臺(tái)，AED產(chǎn)業(yè)也將迎來一波千億市場風(fēng)口。

可以預(yù)見的是，在之后的數(shù)年時(shí)間里，我國AED市場將繼續(xù)保持快速增長，市場需求巨大；在多方利好的情況下，AED也將逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。同時(shí)，隨著市場的發(fā)展，相關(guān)技術(shù)也在不斷創(chuàng)新；未來AED設(shè)備小型化、可攜帶、低能量除顫將會(huì)成為主要發(fā)展趨勢。

掌中寶AED以便攜性、移動(dòng)性打破傳統(tǒng)固定位AED紅海競爭格局，啟幕移動(dòng)AED發(fā)展新紀(jì)元。隨著掌中寶AED新產(chǎn)品的正式上市，維偉思也希望與志同道合的經(jīng)銷商合作伙伴共同攜手，推動(dòng)這款產(chǎn)品在院前急救市場的深度應(yīng)用。

作為一家專注于心臟節(jié)律管理醫(yī)療器械研發(fā)以及患者節(jié)律數(shù)據(jù)服務(wù)的創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)，維偉思AED產(chǎn)品出口全球幾十個(gè)國家和地區(qū)。僅用兩年時(shí)間，便取得AED國內(nèi)注冊(cè)證。旗下產(chǎn)品進(jìn)入國家創(chuàng)新綠色通道，并被經(jīng)工業(yè)和信息化部及國家藥監(jiān)局審定，成功入選人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜單位，成為創(chuàng)新任務(wù)攻關(guān)主體。2023年6月，維偉思被評(píng)定為中國潛在獨(dú)角獸企業(yè)。

“在掌中寶AED革新產(chǎn)品的加持下，受社會(huì)責(zé)任感驅(qū)動(dòng)，我們希望在AED配置大趨勢下，與同行伙伴攜手共進(jìn)、合作共贏，為院前急救提供更優(yōu)化的AED產(chǎn)品和解決方案，助力院前急救效率提升，讓每一顆心臟健康律動(dòng)！”維偉思負(fù)責(zé)人表示。

掌中寶”獲批國家藥監(jiān)局三類有源器械注冊(cè)申請(qǐng)，改變了傳統(tǒng)AED固定式放置的局面，讓AED隨受訓(xùn)專業(yè)人士高效移動(dòng)，