2023年8月16日，蘇州維偉思醫(yī)療有限公司研發(fā)的PowerBeat M系列便攜式自動(dòng)體外除顫器（掌中寶AED）正式獲批國(guó)家藥監(jiān)局三類(lèi)有源器械注冊(cè)申請(qǐng)。作為國(guó)內(nèi)首款“掌中寶”AED，它將有望打破當(dāng)前傳統(tǒng)AED的救援模式，開(kāi)啟移動(dòng)救援的全新時(shí)代。
2021年，由中國(guó)醫(yī)學(xué)救援協(xié)會(huì)發(fā)布的《公共場(chǎng)所自動(dòng)體外除顫器設(shè)置要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)建議每10萬(wàn)人應(yīng)配置100至200臺(tái)AED。而根據(jù)《中國(guó)AED配置現(xiàn)狀分析與對(duì)策》中的數(shù)據(jù)顯示，2019年前后，我國(guó)平均每10萬(wàn)人僅有2臺(tái)AED，這與日本每10萬(wàn)人555臺(tái)AED的配置形成了鮮明的對(duì)比。
掌中寶AED重量?jī)H0.7kg，正面尺寸僅手機(jī)大小，目前市面上的傳統(tǒng)AED普遍重量為2-3kg,掌中寶AED相較于傳統(tǒng)AED重量和體積大幅削減，是業(yè)界第一款移動(dòng)便攜式AED。憑借其獨(dú)有的輕量化設(shè)計(jì)，該產(chǎn)品有望解決傳統(tǒng)AED“數(shù)量少”、“找不到”、“監(jiān)管弱”、“不會(huì)用”等難點(diǎn)和痛點(diǎn)。
傳統(tǒng)的“人找AED”模式，需要設(shè)備在一定的覆蓋范圍以內(nèi)，因?yàn)楫?dāng)意外發(fā)生時(shí)，黃金救援時(shí)間僅有4分鐘。救援人員尋找附近的AED，再將其帶回到患者身邊進(jìn)行施救，無(wú)疑是一件相當(dāng)有難度的事情。
然而，掌中寶AED采用了維偉思獨(dú)家專(zhuān)利Tiny CombineTM技術(shù)，相比傳統(tǒng)尺寸的固定式AED重量銳減2/3，體積縮小3/4，可以直接被收納進(jìn)救援包中，實(shí)現(xiàn)專(zhuān)人專(zhuān)管，隨時(shí)隨地的參與到救援之中，讓“人找AED”，變?yōu)椤癆ED找人“。救援人員和設(shè)備同時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，第一時(shí)間進(jìn)行施救。這不僅大大增加了患者的生存率，也同樣使未來(lái)AED的覆蓋范圍得到顯著的提升。
不僅如此，掌中寶AED的應(yīng)用提高了單位AED的覆蓋效能，可以有效解決當(dāng)下多數(shù)城市AED配置不足以及AED利用率低下的問(wèn)題。傳統(tǒng)固定式AED的覆蓋半徑范圍約為250米，而掌中寶AED不僅可以由巡邏人員隨身配備，還可以搭載在移動(dòng)交通上。根據(jù)實(shí)際測(cè)算對(duì)比，掌中寶AED覆蓋范圍是固定式AED的4-36倍左右。
掌中寶AED擁有IP65級(jí)防塵防水、抗1.5m跌落、抗摔耐壓、-40度+70度儲(chǔ)存溫度等特點(diǎn)，輕松適應(yīng)各類(lèi)嚴(yán)苛復(fù)雜的環(huán)境條件。設(shè)備通過(guò)了嚴(yán)格的環(huán)境壓力測(cè)試，確保在祖國(guó)大地各緯度溫濕度，各海拔高度，各種戶外復(fù)雜環(huán)境下都能正常工作。
此外，掌中寶AED采用精確的心律分析算法，擁有廣泛的人群適用性、極高的精準(zhǔn)度，能夠自動(dòng)快速識(shí)別可除顫心律，有效提高救治成功率。設(shè)備使用低能量、雙相截?cái)嘀笖?shù)波（BTE）除顫技術(shù)，只需要150J的能量就可以產(chǎn)生足夠的經(jīng)心電流進(jìn)行除顫治療?？筛鶕?jù)不同患者的不同經(jīng)胸阻抗自動(dòng)調(diào)整放電參數(shù)，即從首次心律分析開(kāi)始就自動(dòng)對(duì)每次電擊進(jìn)行優(yōu)化，針對(duì)每位患者提供個(gè)體化治療。高效除顫的同時(shí)，有效減少對(duì)患者心肌的損傷。
維偉思是一家專(zhuān)注于室性心律失常防治及心律數(shù)據(jù)服務(wù)的創(chuàng)新醫(yī)療科技企業(yè)，AED產(chǎn)品出口全球幾十個(gè)國(guó)家和地區(qū)。公司始終致力于提供全球領(lǐng)先的室性心律失常預(yù)防、監(jiān)測(cè)、治療、康復(fù)全流程完整解決方案。旗下產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新綠色通道，并被經(jīng)工業(yè)和信息化部及國(guó)家藥監(jiān)局審定，成功入選人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜單位，成為創(chuàng)新任務(wù)攻關(guān)主體。
未來(lái)AED設(shè)備小型化、可攜帶、低能量除顫將會(huì)成為主要發(fā)展趨勢(shì)。維偉思希望通過(guò)這款“掌中寶”AED開(kāi)啟醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的新時(shí)代，助力院外急救效率和生存率提升，推進(jìn)國(guó)內(nèi)AED的全方位布局。 作為民族科技醫(yī)療品牌，維偉思也有責(zé)任有義務(wù)為社會(huì)、為患者帶來(lái)持續(xù)優(yōu)化的AED創(chuàng)新產(chǎn)品及解決方案。
讓每一顆心臟健康律動(dòng)！